由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證審評中心組織的GMP(2010版)專家組,對我公司實施2010版GMP的情況進行了全面認真的檢查。在檢查驗收過程中,專家組本著公正、公開、透明的原則,以認真負責的態(tài)度,按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的規(guī)定,從質(zhì)量管理體系、人員衛(wèi)生、物料貯存和發(fā)放、廠房設施、生產(chǎn)管理、驗證與確認、偏差與變更調(diào)查處理、生產(chǎn)工" />

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安徽科寶生物工程有限公司

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  2017年12月21日-23日,公司順利通過了安徽省藥品認證審評中心專家組的GMP(2010年版)認證現(xiàn)場檢查,并于2018年2月正式獲得GMP證書。
  由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證審評中心組織的GMP(2010版)專家組,對我公司實施2010版GMP的情況進行了全面認真的檢查。在檢查驗收過程中,專家組本著公正、公開、透明的原則,以認真負責的態(tài)度,按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的規(guī)定,從質(zhì)量管理體系、人員衛(wèi)生、物料貯存和發(fā)放、廠房設施、生產(chǎn)管理、驗證與確認、偏差與變更調(diào)查處理、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品發(fā)運和召回、文件系統(tǒng)等方面逐項逐條進行查驗,綜合評定。最終,專家組認為我公司的質(zhì)量管理體系能夠正常運行,能確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,符合2010版GMP的要求,建議予以通過GMP檢查。安徽省藥品審評認證中心經(jīng)過評定,認為公司達到了2010版GMP的相關(guān)要求,予以通過GMP認證。 
  此次公司GMP認證順利通過,充分展示了公司員工團結(jié)一致、勇往直前的精神風貌,它是公司全體員工共同努力的結(jié)果。這也體現(xiàn)了我們的團隊是一支有凝聚力的團隊,一支能打硬仗的團隊,一支充滿朝氣的團隊!相信在未來我們一定會取得更加驕人的成績。